The Global Human Resources
Strategy and Service Provider
Your Best Partner for Top Talent. The Pace Maker in the Executive Search Service.
Search Jobs
Positions that require confidentiality from clients will not be posted in this section.
-
Title / Position
RA (제품인증)
-
Company Overview
국내 치과용 의료기기 제조기업
-
Level
중간관리자급(과장), 실무자급(대리이하)
-
Work Experience
3년 이상 ~ 12년 이하
-
Keyword
인증,RA,제품인증
-
Job Information
◈ 직무 개요
- 한국 MFDS, 미국 FDA, CE MDR 기술문서 작성 및 인증 획득
- 제품 인증 변경 및 유지 관리
- 품질 시스템 신규 구축 및 심사 준비 지원
- 관계사 및 고객사 인증 업무 지원
- 인증 법규 및 필수 요구사항 모니터링 및 업무 반영
◈ 경력 요건
- 주요 국가별(한국/미국/유럽) 제품 인증지식 (*Keywords : RA, MFDS, FDA, MDR)
- UL, INMETRO 등 제품 안전 인증 규격
- 제품 인증 요구사항 및 법규사항
- 인증 요구사항을 반영한 제품 개발 문서 작성
- 대외기관 및 유관부서 커뮤니케이션 및 문제 해결
- 전기/전자 제품 인증 경험 필수 ★
- 한국, 미국, 유럽 등 주요 국가별 제품
- ISO13485, MDSAP, MDR 등 품질시스템 구축 및 심사 대응 경험
◈ 처우
- 협의 후 결정
◈ 제출 기한
- ASAP
◈ 제출 서류 및 기타
- 국문 이력서 및 자기소개서
◈ 담당 컨설턴트
- 박혜림 / 02-2016-6633 / eva@vpeople.co.kr