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  • Title / Position
    RA (제품인증)
  • Company Overview
    국내 치과용 의료기기 제조기업
  • Level
    중간관리자급(과장), 실무자급(대리이하)
  • Work Experience
    3년 이상 ~ 12년 이하
  • Keyword
    인증,RA,제품인증
  • Job Information
    직무 개요
    - 한국 MFDS, 미국 FDA, CE MDR 기술문서 작성 및 인증 획득
    - 제품 인증 변경 및 유지 관리
    - 품질 시스템 신규 구축 및 심사 준비 지원
    - 관계사 및 고객사 인증 업무 지원
    - 인증 법규 및 필수 요구사항 모니터링 및 업무 반영

    경력 요건
    - 주요 국가별(한국/미국/유럽) 제품 인증지식 (*Keywords : RA, MFDS, FDA, MDR)
    - UL, INMETRO 등 제품 안전 인증 규격 
    - 제품 인증 요구사항 및 법규사항
    - 인증 요구사항을 반영한 제품 개발 문서 작성
    - 대외기관 및 유관부서 커뮤니케이션 및 문제 해결
    - 전기/전자 제품 인증 경험 필수 ★
    - 한국, 미국, 유럽 등 주요 국가별 제품
    - ISO13485, MDSAP, MDR 등 품질시스템 구축 및 심사 대응 경험

    처우
    - 협의 후 결정

    제출 기한
    - ASAP

    제출 서류 및 기타
    - 국문 이력서 및 자기소개서

    담당 컨설턴트
    - 박혜림 / 02-2016-6633 / eva@vpeople.co.kr